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下面附上一則新聞讓大家了解時事
「智駕測試實驗室」啟動 台灣自駕上路行不行？
自駕車、車聯網時代來臨，台北市長柯文哲參訪以色列，第一站就是到當地試乘自駕車，而台廠除了投入相關設備發展，國內第一座「智駕測試實驗室」也在台南正式啟用，自駕場可以模擬13種道路場景、6種行駛模式測試，未來自駕車在台灣上路，不是不可能，但相關的法規配套能不能趕上，產業發展的速度，有待觀察。記者黃琲茹：「開車上路，未來可能會是電腦幫你開，我們今天來到的是，全國第一座「智駕測試實驗室」，跟著鏡頭往前，可以看到，駕駛現在手是沒有在方向盤的，車輛已經可以達到自動駕駛，目前的車速，大概是在時速10到20中間，感覺還滿平穩的，而這個測試場域，時速最快可以來到30公里。」車子在實驗場域緩慢移動，360度視角監測道路情況。工程人員：「智慧交通系統是通過，這個智駕測試場的一個中央電腦，送出來，然後透過車聯網來抓，抓到這台車。」系統偵測到前方車輛，自動繞行，就算車子進了隧道......工程人員：「隧道部分你如果像一般只是用GPS或RTK定位，其實進來它，它可能就沒辦法走了，因為我們GPS是透過天上衛星嘛，(對，會有訊號死角)，你遮蔽住，對，那你就沒有辦法定位了。」也不會因為訊號遮蔽，影響運作，自駕車在開放道路試驗前，得先通過封閉式測試場的評估檢測，國內首座「智駕測試實驗室」，可以模擬圓環、道路縮減、T字路口等13種場域情境，依照路線複雜度，規劃6種行駛模式，蒐集行車大數據。東莞正揚電子機械有限公司總裁顧一新：「將來就沒有駕駛人，所以汽車的左右前後快慢，都要靠著未來汽車所謂的眼睛跟耳朵來控制，那這個簡單來說就是將來的視覺跟雷達，對我們這些零部件的生產供應商來講，也是一個非常好的一個鼓舞。」記者黃琲茹：「自動駕駛從小車變成大巴，駕駛人的角色，也從開車變成監控了，而這個駕駛座的後方包含了，控制智能通訊跟電力模組，都是隨時隨地在掌握整個車子的狀況，我們目前搭乘的這班公車，時速大約是30公里左右，非常平穩。」把自駕範圍，從實驗場內拉到管制道路上，自動轉彎繞行不是問題，但未來正式上路後，要克服，瞬息萬變的外在環境，台灣的道路情況相較國外，困難度更高。成功大學電機系教授莊智清：「台灣用路人事實上有很多三寶，所以基本上來講，當然就是說，有很多個不同的情境，測試可以分三個階段，第一個階段是模擬，大概7~80%在用模擬的方式完成，那接下來是封閉的場域，大概10%，那剩下的大概就是說，在開放的一些環境，那這不同的情境有些時候，在馬路上難以複製，但是在封閉的場域大概就特惠活動折扣情報是可以，適度的複製，從那邊學習一些因應的方案。」無人車想上路、甚至朝向產業化，法規問題也需待解決，其實立法院107年已經三讀通過「無人載具科技創新實驗條例」，讓產學界能在實際場域，進行自駕實驗，自駕車提升安全、鬆綁法規後，相關的試車規定、保險理賠、主管機關的責任劃分等，還需要更完善。科技部長陳良基：「那比較像一個我們交通部分的沙盒那透過那個沙盒會做，將來我們在整個自駕的這個測試的部分，能不能跟歐洲對交通安全的部分做連結，除了實體這個部份之外，整個場域提供最大的功能就是感測，然後做決策，做控制。」無人載具將改變未來交通模式，台灣已經從「智慧駕駛」邁向「自動駕駛」，但要讓自駕車從「市場化」走向「產業化」，官產學界都還有努力空間。
藥華藥針劑廠啟用 商化拼圖完成
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥（6446）昨（11）日啟動新建的針劑廠，宣告商業化量產最後一塊拼圖完成！董事長詹青柳表示，該廠預計明年第一季通過台灣TFDA查廠後，供應全球臨床試驗使用。據悉，Ropeg（P1101）新藥的歐盟藥證能否過關，已進入最後結果，最快14日公布在EMA網站，若順利通過，明年第一季就會取得藥證（BLA）。
另外，藥華經營團隊也將於12╱20與美國FDA溝通，對於治療真性紅血球增生症（PV）新藥Ropeg前進美國市場，是否還要進行臨床，會有較明確的方向。
藥華總經理黃正谷表示，策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後，歐盟人體用藥委員會（CHMP）將依據EMA審核程序的第210天給予意見，亦即歐盟時間12╱11將有結果，能否獲得歐盟藥證，最快14日EMA就會把結果公布在網站。若順利通過，67天之後要公布結果，取得藥證（BLA）時間將落在第一季底前。
藥華昨日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」。該廠最大日產能為2.6萬針，未來可就地在台灣完成充填，供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症（ET）等藥物，行銷全球市場。
詹青柳表示，藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程，此次針劑廠落成，等於完成商業化量產最後一塊拼圖。15年來，藥華實現了「台灣製造、布局全球、行銷世界」的創立初衷，下一個15年，藥華將與跨國藥廠在全球藥品銷售市場共同競逐。
藥華台中廠廠長鄭兆勝表示，針劑廠啟用後，後續要先確認製程無菌，之後完成三批生產確效，再申請GMP認證，預計明年第一季中下旬，通過台灣TFDA查廠後，就可以供應全球臨床試驗使用。營運長欒衍棟表示，下一步將著手進行無菌針劑廠的歐盟EMA與美國FDA查核準備工作。
台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁表示，台灣過去15年來，產業不知道怎麼創新，要怎麼走過資金的死亡幽谷，藥華藥完成商業化量產，可以說是業界最大利多。
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